本報訊（中青報·中青網(wǎng)記者張茜）日前，科技部在其官方網(wǎng)站發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》（以下簡稱《指引》），明確開展腦機接口研究，應確保研究具有社會價值，應主要致力于修復型腦機接口技術，強調(diào)通過技術的發(fā)展服務公眾的健康需求。非醫(yī)學目的的注意力調(diào)節(jié)、睡眠調(diào)節(jié)、記憶調(diào)節(jié)、外骨骼等增強型腦機接口技術應在嚴格規(guī)范、明確獲益的前提下，一定程度上鼓勵探索和發(fā)展。

　　腦機接口是在大腦與外部設備之間創(chuàng)建信息通道，實現(xiàn)兩者之間直接信息交互的新型交叉技術。據(jù)悉，該技術通過記錄裝置采集顱內(nèi)或腦外的大腦神經(jīng)活動，通過機器學習模型等對神經(jīng)活動進行解碼，解析出神經(jīng)活動中蘊含的主觀意圖等信息，基于這些信息輸出相應的指令，操控外部裝置實現(xiàn)與人類主觀意愿一致的行為，并接收來自外部設備的反饋信號，構成一個交互式的閉環(huán)系統(tǒng)。應用主要包括醫(yī)療健康、交流溝通、生活娛樂等方面，特別是改善神經(jīng)性癱瘓疾病患者的運動、交流、感知功能。

　　最新發(fā)布的《指引》明確了腦機接口研究的六項基本原則，分別是：保障健康、提升福祉；尊重被試、適度應用；堅持公正、保障公平；風險管控、保障安全；信息公開、知情保障；支持創(chuàng)新、嚴格規(guī)范。

　　《指引》提出腦機接口研究應適度且無傷害，研究的根本目的是輔助、增強、修復人體的感覺-運動功能或提升人機交互能力，提升人類健康和福祉；增強型腦機接口的發(fā)展應當遵循適度原則，在尚未妥善處理各種風險的情況下，不應貿(mào)然開展相關技術應用，最小化對人類造成的負面影響；對嚴重危及生命且尚無其他有效治療手段的罕見病，可在嚴格遵守國家關于醫(yī)療器械、臨床研究等相關規(guī)定的條件下，經(jīng)充分知情同意，開展腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床試驗。

　　同時，《指引》提出開展腦機接口研究的一般要求。要求研究需符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定，遵循國際公認的倫理準則，以及科學共同體達成的專業(yè)共識和技術規(guī)范。不得通過腦機接口研究進行非法活動、侵害他人合法權益、破壞社會穩(wěn)定。不得散播與腦機接口實際效果不符的虛假廣告信息。

　　在人體上開展腦機接口研究，應根據(jù)《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》等相關法規(guī)申請并通過倫理審查，需根據(jù)手術植入物、有源植入物指導原則和相關標準，進行安全性和有效性充分驗證，包括提供生物相容性檢測報告、型式檢測報告、大動物安全性有效性報告等。

　　《指引》還提到，腦機接口研究應建立安全風險防控機制，包括嚴格的操作規(guī)程、常見的誤操作糾正機制、緊急情況下的預案、中止程序和補救應急指南等，保證被試人身安全。

　　在研究資質(zhì)方面，《指引》要求開展腦機接口研究的人員應具備相應的專業(yè)水平和能力，經(jīng)過專門的技能培訓和倫理培訓。如果開展以患者為研究對象的臨床研究，須有臨床醫(yī)師參與，符合臨床研究有關要求。

　　《指引》由國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會編制。

　　來源：中國青年報